| Immunogenicity of hemorrhagic fever with renal syndrome vaccine(hantavax) among Korean children and teenagers. |
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Young Sik Kim |
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| 소아 및 청소년에서 신증후 출혈열 백신의 면역효과 |
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김영식 |
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울산대학교의과대학 서울중앙병원 가정의학교실 |
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| Abstract |
Background
: Annually there are about 400-600 reported cases of Hemorrhagic fever with renal syndrome with 5-7% fatality in Korea since 1978. In order to evaluate the immunogenicity of Hemorrhagic fever with renal syndrome vaccine(Hantavax) among children and teenagers, a clinical trial was conducted.
Methods : 76 healthy orphans were included from August to November 1992. 45 Children(group I) were given 0.25ml of Hantavax intramuscularly in the deltoid muscle and 31 teenagers(group II) were given 0.5ml of Hantavax by same method. 2 immunizations were given in monthly intervals and lgG antibody against Hantaan virus was tested before and on month after each vaccination by immunoflurorescent antibody technique.
Results : 88.2% of vaccinees completed the study protocol. The seroconversion rate of group I(97.65) was similar to that of group II(96.2%). Geometric mean titers were 1:209(95% CI 1:167-1:261) in group I and 1:240(95% CI 1:171-1:352) in group II. Adverse effects were pain in injection site(3.0%), erythema(1.5%) and swelling(1.5%).
Conclusion : Immunogenicity of Hemorrhagic fever with renal syndrome vaccine among children and teenagers is excellent and the recommended dose for children is half of the adult dose. |
| 초록 |
연구배경 : 1978년 이후 혈청학적으로 진단된 신증후 출혈열 환자가 연간 400-600명 발생하고 있으며, 이들의 사망률이 5-7%에 이르는 것으로 조사되었다. 신증후 출혈열 환자의 약 10%는 소아 및 청소년층에서 발생하고 있으며, 사망률도 성인보다 높아서 고위험군에서 백신의 접종이 필요하나 아직까지 소아의 적절한 용량이나 접종에 따른 지침이 마련되지 않은 실정이다. 이에 본 연구는 소아 및 청소년에서 신증후 출혈열 백신(한타박스) 접종후 면역효과와 아울러 적절한 접종용량을 알아보고자 시도하였다.
방법 : 1992년 8월부터 11월까지 서울 소재 보육원의 6세 이상 건강한 소아 및 청소년 76명(남자 34, 여자 42)을 대상으로 하여 국민학교 학생 45명(남자 18, 여자 27)은 I 군으로, 중고등학교 학생 31명(남자 16, 여자 15)은 II군으로 나누어 각각 한타박스를 1개월 간격으로 2회 접종하였다. 접종 방법으로는 I군은 한타박스 0.25mg(성인의 1/2용량)를, II군으로 한타박스 0.5ml를 각각 삼각근에 근육주사 하였다. 항체 검사는 접종 전, 최초접종 1개월 및 2개월 후에 간접 면역형광법으로 시행하였다. 부작용은 2차 접종 24시간 후 이학적 검사 및 문진을 통하여 조사하였다.
결과 : 추적조사가 완료된 최종 연구 대상자는 67명으로서, 이중 I군은 41명(남자 15, 여자 26), II군은 26명(남자 12, 여자 14)이었고 전체적인 추적조사 완료율은 88.2%(67/76)였다.
1차접종 1개월 후 항체양전율이 I군은 26.8%, II군은 11.5%로 양군간의 차이는 없었으며, 2차접종 1개월 후 항체역가의 기하평균이 I군은 97.6%, II군은 96.2%로 두 군간의 차이는 없었다.(P<0.05).
2차접종 1개월 후 항체역가의 기하평균이 I군은 1:209(95% 신뢰구간 1:167-1:261), II군은 1:240(95% 신뢰구간 1:171-1:352) 으로 나타나서 양군에서 항체역가의 기하평균치는 유의한 차이가 없었다(p>0.05). 백신 접종자중 임상적인 신증후 출혈열을 앓는 사례는 한명도 없었다. 부작용으로는 주사부위의 동통이 2례(3.0%), 홍반과 종창이 각각 1례(1.5%)씩 있었다.
결론 : 소아 및 청소년부에서 신증후 출혈열 백신의 면역효과가 대단히 우수하였으며, 소아에서는 성인의 1/2 용량으로도 충분한 면역효과를 나타냈다. |
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