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Journal of the Korean Academy of Family Medicine 2008;29(10):788-794.
Published online October 10, 2008.
Validity of 38 mg Low Dose 13C-Urea Breath Test for the Diagnosis of Helicobacter pylori Infection.
Yong Jin Lee, Eun Chul Jang, Yong Jin Cho, Jung Eun Oh, Yong Bae Kim, Hae Seon Nam
1Department of Occupational Medicine, College of Medicine, Soonchunhyang University, Cheonan, Korea.
2Department of Family Medicine, College of Medicine, Soonchunhyang University, Cheonan, Korea. jyjfm@schch.co.kr
3Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Soonchunhyang University, Cheonan, Korea.
4Department of Clinical Parasiology, College of Medicine, Soonchunhyang University, Cheonan, Korea.
Helicobacter pylori 감염진단을 위한 38 mg 저용량 13C-요소호기 검사의 타당도
이용진,장은철,조용진,오정은,김용배,남해선
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Abstract
Background
To assess the diagnostic value of 13C-UBT using capsulated 38 mg low dose for H. pylori infection, we investigated the sensitivity and specificity of 13C-UBT and to suggest the optimal positive cut-off value of DOB20 in 13C-UBT using ROC analysis. Methods: The study subjects were 76 healthy individuals (males; 52, females; 24) who visited a health promotion center at a university hospital between July 2005 and June 2007. We tested for H. pylori infection by 38 mg low dose 13C-UBT and histology. We measured the expiratory 13C- urea concentration of basal and 20 minutes value after oral ingestion of 38 mg 13C- labelled urea with capsulated. The breath samples were analysed by gas chromatograph isotope ratio mass spectrometer and expressed as units of delta. Results: Fifty subjects (65.8%) were H. pylori positive as judged from histology. ROC analysis showed an area under the curve (AUC) of 0.943 (95% confidence interval: 0.891∼0.995), indicating an excellent classification performance of the model. The sensitivity of 96%, specificity of 85% were achieved at the optimal cut-off value of DOB20 which was 1.39. The 38 mg low dose 13C-UBT was a non-invasive, simple, short-time required and highly accurate method. Conclusion: The results suggested that capsulated 38 mg low dose 13C-UBT is considered more in term of accuracy, costeffectiveness and convenient method for the diagnosis of H. pylori infection. Further long-term research and meta analysis based on large-scale investigations is needed to establish a standardized testing method in creating protocol of 13C-UBT. (J Korean Acad Fam Med 2008;29:788-794)
Key Words: H. pylori infection, 38 mg low dose 13C-urea breath test, validity
초록
연구배경: 기존의 13C-요소호기 검사법의 단점을 보완하여 개발된 캡슐형태의 38 mg 저용량 13C-urea을 사용한 요소호기검사의 정확성을 평가하기 위하여 호기시 13CO2 정량치에 따른 민감도와 특이도, 위양성률, 위음성률을 비교하여 H. pylori 감염 진단에 대한 13C-요소호기검사의 타당성을 알아보고자 하였다. 방법: 2005년 7월부터 2007년 6월까지 일개 대학병원 건강검진 센터를 내원하여 위장 증상이 없이 내시경검사 및 H. pylori 감염에 대한 병리조직검사를 실시한 수검자 중 76명을 대상으로 설문과 함께 요소호기법을 시행하였으며, 호기시 채취한 2개의 검체를 동위원소 질량분석기로 측정하여 요소 투여 20분후의 13CO2의 농도를 투여전의 농도와 비교하여 H. pylori 음성과 양성을 판별하는 cut-off 점을 구하였다. 결과: 대상자 76명중 병리조직검사에서 H. pylori 양성소견 50명(65.8%), 음성 26명(34.2%)이었다. ROC 분석을 시행한 결과, ROC 곡선의 곡선하면적(Area under curve, AUC)이 0.943 이었으며 통계적으로도 유의성이 있었다(95% 신뢰구간 : 0.891∼0.995, P<0.001). 최적의 선별 기준은 DOB20 값 1.39 부근이었으며, 민감도가 96%, 특이도는 85%, 위양성률 4%, 위음성률 15%로 높은 타당성을 보였다. 결론: 캡슐형태의 38 mg 저용량 13C 요소호기를 이용한 검사는 검사방법이 단순하고 저 용량의 13C-요소를 사용하여 검사 소요시간이 단축되었음에도 위양성률과 위음성률이 낮고 민감도와 특이도가 높아 정확성이 높은 검사법으로 기존의 요소호기검사법에 비하여 H. pylori 감염 진단에 검사방법이 간편하고 비용 효과적인 검사방법이라고 사료된다.
중심 단어: H. pylori 감염, 38 mg 저용량 13C-요소호기 검사, 타당성


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