J Korean Acad Fam Med Search

CLOSE


Journal of the Korean Academy of Family Medicine 1994;15(9):591-596.
Published online September 1, 1994.
Young Sik Kim, Du Ru Mee Hong
유전자재조합 B 형간염 백신 ( 유박스-B ) 의 면역성 및 안전성 (Original Articles : Immunogenicity and safety of recombinant DNA yeast derived hepatitis B vaccine ( Euvax-B ))
김영식, 홍두루미
울산의대 서울중앙병원 가정의학교실 고려대학교 보건소
Abstract
Background
: In order to evaluate the immunogenicity and safety of recombinant DNA yeast derived hepatitis B vaccine(Euvax-B) among healthy adults a clinical trial was conducted.

Methods : 70 healthy adults(male 58, female 12) were included from August 1993 to June 1994. 40 cases were given 1.0ml of yeast derived vaccine(Euvax-B) intramuscularly in the deltoid muscle at 0, 1, 6 months and 30 controls were given 1.0ml of plasma derived vaccine(Hepavax-B) by same method. Anti-HBs antibody was tested at 1, 2, 6, 7 months after first vaccination by radioimmunoassay(Abbott).

Results : After three injections the seroconversion rate of case group(97.1%) was similar to that of control group(100.0%). Geometric mean titers were 302 RIA units(95% CI 179-526) in case group and 631 RIA units(95% CI 322-1,277) in control group. Adverse events were fatigue(2.5%), myalgia(2.5%), fever(1.3%), pain in injection site(1.3%) in case group and myalgia(8.6%), dizziness(1.7%) in control group.

Conclusion : Immunogenicity of recombinant DNA yeast derived hepatitis B vannice(Euvax-B) among adults is comparable to that to plasma derived by 0, 1, 6 month schedule.
초록
연구배경 : 최근 국내에서 개발한 유전자재조합 B형간염백신(Euvax-B)의 0, 1, 6개월 접종방법에 의한 면역효과 및 안정성에 대하여 알아보고자 건강한 성인에게 유전자재조합 B형간염백신과 혈장제 백신을 접종한 후 면역효과 및 부작용을 비교 분석하였다.

방법 : 1993년 8월부터 1994년 6월까지 건강한 성인 70명(남자 58명, 여자 12명)을 대상으로하여, 조사군 40명에게는 유전자재조합 B형간염백신인 Euvax-B(럭키) 1.0ml를 0, 1, 6개월 접종방법으로 삼각근에 근육주사 하였으며, 대조군 30명에서는 혈장제 B형간염 백신인 Hepavax-B(녹십자)를 같은 방법으로 주사하였다. HBsAg, anti-HBC, anti-HBs의 추적검사는 Abbott사의 Kit를 이용하여 방사성동위원소법(Radioimmunoassay)으로 시행하였으며, 8 RIA units 이상을 양성으로 판정하였다. 백신접종에 의한 부작용은 1차와 2차 백신접종 후 24시간 경과시 발생한 것을 설문지를 이용하여 자기기입방식을 조사하였다.

결과 : 최초 백신접종 7개월 후 anti-HBs 양전율이 조사군에서는 97.1%, 대조군에서는 100.0%로서 유의한 차이가 없었다(P<0.05). 최초접종 7개월후 anti-HBs가 양전화된 접종자들에서 anti-HBs 역가의 기하평균이 조사군에서 302 RIA units(95% 신뢰구간 179-526), 대조군에서 631 RIA units(95% 신뢰구간 322-1,277)로 두집단간에 유의한 차이가 없었다(P<0.05). 간염백신 접종후 나타난 부작용으로는 조사군에서 피로감(2.5%), 근육통(2.5%), 미열(1.3%), 주사부위 동통(1.3%) 등이었으며, 대조군에서 근육통(8.6%), 현기증(1.7%) 등이었다.

결론 : 성인에서 국산 유전자재조합 B형간염백신(유박스-B)의 면역효과는 0,1,6개월에 접종했을 경우 혈장제 백신의 면역효과와 유사했으며, 부작용도 거의없는 안전한 백신이라고 사료된다.
TOOLS
Share :
Facebook Twitter Linked In Google+ Line it
METRICS Graph View
  • 789 View
  • 10 Download


ABOUT
ARTICLE CATEGORY

Browse all articles >

BROWSE ARTICLES
INFORMATION FOR AUTHORS AND REVIEWERS
Editorial Office
Room 2003, Gwanghwamun Officia, 92 Saemunan-ro, Jongno-gu, Seoul 03186, Korea
Tel: +82-2-3210-1537    Tax: +82-2-3210-1538    E-mail: kjfm@kafm.or.kr                

Copyright © 2024 by Korean Academy of Family Medicine.

Developed in M2PI

Close layer
prev next