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Journal of the Korean Academy of Family Medicine 1995;16(9):600-607.
Published online September 1, 1995.
Postmarketting surveillance for nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Young Sik Kim, Hye Soon Park, Kyung Soo Kim, Ho Sheol Shin, Byung Sung Kim, Whan Suk Choi, Shin Whui Lee, Tee Jin Park
비스테로이드성 항염증성 약물의 시판후 조사
김영식, 박혜순, 김경수, 신호철, 김병성, 최환석, 이신휘, 박태진
연세대학교의과대학 가정의학과
Abstract
Background
: NSAIDs is one of the most commonly used drugs in primary care. Although they are generally well tolerated, they have been implicated in some side effects. The purpose of this study is to investigate the incidence and features of adverse reactions associated with nonsteroidal antiinflammatory drugs.

Methods : We tried post marketting surveillance for NSAIDs in the department of Family Medicine among five medical centers from Feb. 1994 to Oct. 1994. 268 patients who have NSAIDs at least one week to manage degenerative joint disease, headache and other diseases were included. We monitored adverse reactions regularly at interval 1,2,3 and 4th week after use of NSAIDs. We analized the incidence patterns using Chi-square test.

Results : The adverse reactions of NSAIDs were edema(13.6%), abdominal pain(12.8%), dyspepsia(10.1%), flatulence(2.7%), constipation(2.2%) and diarrhea(1.6%) in order. The incidence rate of edema is significantly higher in female as 16.6% than in male as 3.6%(p<0.05), and higher in old ages(≥ 50 years) as 19.4% than in younger ages(<50 years) as 8.2% (p<0.05). The incidence rate of abdominal pain is significantly higher in group who had gastritis as 23.4% than group who had not gastritis as 11.9%(p<0.05).

Conclusion : The adverse reactions of NSAIDs were edema, abdominal pain, dyspepsia, flatulence, constipation and diarrhea in order. The incidence rate of adverse reactions varied according to sex, age, drugs, and histories of gastritis.
초록
연구배경 : 비스테로이드성 항염증성 약물(NSAIDs)투여와 관련하여 나타나는 각종 부작용의 발생률과 이와 관련된 요인을 밝히고자 NSAIDs를 투여받은 퇴행성 관절염, 두통 및 기타 근육골격계 환자를 대상으로 시판후 조사를 하였다.

방법 : 1994년 2월부터 1994년 10월까지 5개 병원 가정의학과를 방문하여 NSAIDs를 최소한 1주이상 투여받고 추적조사가 이루어진 환자 368명(남자 84명, 여자 284명)을 연구 대상으로 하였다. 모든 연구 대상자에서 약물 투여전에 진단명, 흡연, 음주, 위염병력 등을 조사하였으며, 최초 약물투여 후 1,2,3,4주에 복통, 부종, 소화불량 등의 부작용에 관한 발생률을 추적 관찰하였다.

결과 : 조사대상자에서 흔히 발생한 부작용은 부종 50예(13.6%), 복통 47예(12.8%), 소화불량 37예(10.1%), 복부 팽만감 10예(2.7%), 변비 8예(2.2%), 설사 6예(1.6%)의 순이었다. NSAIDs 투여후 부종 발생률이 여자에서 16.6%로서 남자에서의 3.6%보다 유의하게 높았으며 (P<0.05), 50대 이상에서 19.4%로 40대 이하에서의 8.2%보다 유의하게 높았다(P<0.05). NSAIDs 투여후 복통 발생율은 위염 과거력이 있는 경우 23.4%로서 위염과거력이 없는 경우의 11.9%보다 높았으며(P<0.05), 50대 이상에서 19.4%로 40대 이하에서의 8.2%보다 유의하게 높았다(P<0.05). NSAIDs 투여후 복통 발생률은 위염 과거력이 있는 경우 23.4%로서 위염과거력이 없는 경우의 11.9%보다 높았으며(P<0.05), Ketodolac trometamine 투여시 20.8%, Etorolac 투여시 15.2%로서 Piroxicam의 8.8%, β-cyclodextrin piroxicam 4.4%보다 유의하게 높았다(P<0.01).

결론 : NSAIDs 투여후 발생한 흔한 부작용은 부종(13.6%), 복통(12.8%), 소화불량(10.1%)등이었으며, 이와 같은 부작용들은 성별, 연령별, 약물의 종류 및 위염과거력 등에 따라 발생률에 차이가 있었다.
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