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Journal of the Korean Academy of Family Medicine 2004;25(2):118-125.
Published online February 10, 2004.
Quantity and Quality Assessment of Randomized Controlled Trials Published in Five Korean Medical Journals, from 1980 to 2000.
Suk Won Kim, Youn Seon Choi, Hyung Sik Ahn, Hoi Young Lee, Duck Sun Ahn, Young Mee Lee
1Department of Family Medicine, College of Medicine, Korea University, Korea.
2Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Korea University, Korea.
3Department of Medical Education, College of Medicine, Korea University, Korea. ymleehj@korea.ac.kr
국내 학회지에 실린 무작위임상시험논문의 양적 분석 및 질 평가 -5개 학회지를 대상으로-
: As evidence-based medicine is getting popular recently, the importance
of randomized controlled trial as a research methodology is also getting highlighted. This study
was conducted in order to identify the status quo of randomized controlled trial research in
major domestic journals and to provide baseline data for constructing Korean clinical trial
database such CCTR (Cochrane Clinical Trial Registry).

Methods : Five journals issued by
domestic publication industry were selected, out of which 127,560 original articles, equal to
253 volumes, were investigated. The author extracted the articles, which performed pro
spective clinical trial, targeting human beings. The selected papers were analyzed with experts
to single out randomized controlled trial among them. Furthermore, the quality of the
re-selected ones were assessed according to Jadad Quaility Assessment Scale.

Results : After
analysis, it turned out that the number of papers adopting prospective clinical trial were 406
volumes (3.2%) of 12,760 and that they increased from 157 in 1980s to 224 in 1990s.
However, the percentage of prospective clinical trial monographs, introduced during 1980s and
1990s, remained 2.0 to 4.0. The number of randomized controlled trial-based papers were 115,
accounting for 0.9% of total articles. The number of RCT increased to approximately two fold
from 1980s to 1990s. Quality analysis showed that among a total of 115 RCT papers, those of
scoring 1 and 3 were 16 (13.9%), 82 articles obtained score 2 (72.2%). There was no papers,
which won the marks of 4 and 5.

Conclusion : It was found that domestic randomized
controlled trial research was weak both in number and quality. Therefore, it is necessary to
activate clinical medicine study with good quality to upgrade the amount and quality of
Key Words: evidence-based medicine, randomized controlled trial, quantity, quality
연구배경 : 최근 근거중심의학에 대한 관심이 높아지면서 무작위대조시험의 중요성이 강조되고
있다. 저자들은 국내 주요 학회지에 실린 무작위임상시험의 양적 분석과 질적 평가를 시행하고, 이를 근거
중심의학의 활성화를 위한 의학정보 구축의 기초 자료로 활용하고자 본 연구를 시행하였다.

방법 : 국내에서
발행되는 5개의 학회지를 선정하여 1980년도부터 2000년도까지 발행된 253권의 12,760편에 해당하는 원
저(original article)를 분석 대상으로 하여 무작위임상시험을 시행한 연구를 추출하였다. 추출한 논문은
Jadad Quality Assessment Scale를 이용하여 질 평가를 시행하였으며, 두 명의 연구자가 독립적으로 평가
를 한 후 다시 검토하여 이견을 조정하였다.

결과 : 1980년대에서 2000년 사이에 발표된 무작위임상시험
논문은 115편으로서 총 원저 논문 중에서 0.9%를 차지하였다. 1980년대에 총 30편에서 1990년대에 총
74편으로 2배 이상 증가하였고 매년 증가 추세를 보였다. 질적 분석에서는 1점을 최하로 5점을 최고점으
로 하였을 때, 1점과 3점을 얻은 논문이 각각 13.9%였고 2점을 얻은 논문이 83편으로 72.2%로 나타났다.
4점과 5점을 얻은 논문은 없었다. 1980년대 보다 1990년대에 2점을 얻은 논문의 수가 증가하였으며, 3점
을 얻은 논문의 수도 2편에서 14편으로 증가하였다.

결론 : 국내에서도 무작위임상시험의 수는 증가하고 있
으나 양과 질적인 면에서 모두 취약한 것으로 나타났다. 분석 대상 학회지가 임의로 선정한 5개 학회지라
는 제한점이 있으나, 국내에서 최초로 이루어진 무작위임상시험에 대한 양적 및 질적 분석임에 그 의의가
있다. 이는 국내 무작위대조군 임상시험 등록 사업 및 향후 메타분석을 위한 기초 자료로 활용될 수 있을
것으로 기대된다.
중심 단어: 근거중심의학, 무작위임상시험, 질적 평가


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